Teste de diagnosticare in vitro pentru determinarea cantitativă a D-dimerilor în specimene de sânge integral tratate cu EDTA, litiu-heparină sau citrat pe analizorul AQT90 FLEX în condiţii de punct de tratament sau laborator. Destinat utilizării ca auxiliar în diagnosticul tromboemboliei venoase (tromboză venoasă profundă şi embolie pulmonară). Rezultatele pentru D-dimeri sa fie afisate in 20:10 min. Compozitie: Ingrediente reactive: • Anticorpi monoclonali de şoarece anti D-dimeri, pentru captare şi trasare: aprox. 500 ng/capsulă • D-dimer nativ (numai în cele 8 capsule din cartușul de CAL cu antigen adăugat): aprox. 1ng/capsulă Alte ingrediente: • Albumină din ser bovin • γ-globulină bovină • IgG de şoarece (substanţe blocante pentru interferenţele heterofile) Componentă tampon principală: TRIS (Trihidroximetilaminometan) Ingredient toxic: Azidă de sodiu < 0,1 % Fiecare kit este insotit de un calibrator si 10 cartuse a cate 8 teste - Cartusele sa fie gata de utilizare - Fiecare cartuş de testare sa conţina 8 cupe de testare cu analit specific şi 8 cupe de diluţie - Cartuşul de calibrare sa conţina 8 capsule de fundal cu analit specific şi 8 capsule cu antigen adăugat - Testul sa fie calibrat din fabrica utilizandu-se o calibrare cu 8 puncte; datele de calibrare definite din fabrică sa fie furnizate sub forma unui cod de bare - Testul sa se efectueze din 2 ml de sange Valabilitate si temperatura de depozitare: - durata de viata pe raft: 12 luni - durata de viata la bordul an